2022年3月1日,云顶国际(北京)医药科技股份有限公司(简称“云顶国际”)和南京正大天晴制药有限公司(简称“南京正大天晴”)签署全人抗体合作开发协议。
云顶国际是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物制药公司,致力于成为全球新药发源地。基于其具有完全自主知识产权的全人抗体RenMice平台,云顶国际正在开展并实施基于体内药效的规模化抗体开发计划,“千鼠万抗TM”计划,为1000+个潜在药物靶点开发抗体。目前,云顶国际已与国内外包括MNC在内的多家医药企业达成战略合作和项目合作,未来将继续与全球合作伙伴一起,实现开发First-in-class和Best-in-class创新药的目标。
南京正大天晴是一家“药物研发、生产、销售”三位一体的制药企业,公司坚持“以仿制带动创新,以创新驱动未来”的研发理念,依托数倍于行业平均水平的研发投入以及数百人的专家级研发团队,核心产品跻身全国首批仿制药一致性评价通过品种。目前在研产品百余个,涵盖创新药、生物药、缓控释制剂、特色仿制药等。公司已形成以亿元产品群为支撑、“老慢病、抗肿瘤”为特色、口服与注射剂型并重的阶梯产品群,专业学术推广队伍超2000人,覆盖“医院与药店”两大市场,核心产品在心脑血管、肿瘤、外科围术等细分领域已独占鳌头。
双方秉承优势互补,合作共赢的原则,将云顶国际基于自主研发并拥有独立知识产权的全人抗体RenMab平台及独具特色的全链条新药研发体系,与南京正大天晴国内领先的研发、制剂、原料三大平台相整合,共同合作开发针对双方共同选定靶点的全人抗体药物,发挥云顶国际大规模全人抗体发现筛选的优势及南京正大天晴成熟的临床开发及强大的生产销售能力,一起快速推进选定靶点的药物研发,以期药物早日上市并惠及全球病患。
南京正大天晴研究院院长徐丹表示:“云顶国际RenMab平台可快速产生高亲和力、特异性和多样性好的全人抗体,其正在开展的“千鼠万抗”计划能够通过高通量筛选和循证体内药效筛选获得大量药效好、安全性也好的候选抗体分子。我们期望通过此次合作,将云顶国际规模化的新药研发平台与南京正大天晴在工艺开发和产业化方面实现强强联合,快速推进新药进入临床,为保障人民健康提供有效安全的创新抗体药物。”
云顶国际创始人、董事长兼CEO沈月雷博士表示:“南京正大天晴具备雄厚的科研实力和强大的产业化能力,在研产品涵盖创新药、生物药、缓控释制剂、特色仿制药等领域。相信基于双方各自的平台优势,我们可以共同开发出全新、高效、安全、具有自主知识产权的抗体药物,加速新药研发和产业化,满足未被满足的临床需求,造福广大病患。”
关于云顶国际
云顶国际是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物制药公司,致力于成为全球新药发源地,以专注技术创新、持续新药产出、守护人类健康为使命。基于云顶国际自主研发并拥有完全独立知识产权的全人抗体RenMice平台(RenMab®和RenLite®小鼠),将单抗和双抗开发技术平台、动物体内药效筛选平台、强大的临床开发能力有机整合在一起,形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发能力。
云顶国际正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发(“千鼠万抗TM”计划),随着计划的实施,云顶国际已签署了17项药物合作开发协议并与包括多家MNC在内的14家企业达成RenMice平台授权合作。公司现已建立起12项核心药物产品管线,其中2个产品在国际多中心(MRCT)临床试验II期,2个在临床试验I期。未来,云顶国际将继续携手全球合作伙伴,持续产出众多First-in-class和Best-in-class的抗体药物,更好的惠及患者。云顶国际总部位于北京,在江苏海门、美国波士顿、上海等地设有分支机构。
关于南京正大天晴
南京正大天晴成立于2001年,是中国生物制药(01177.HK)旗下控股子公司,目前已发展成为集药物研发、生产、销售为一体,产品涵盖心脑血管、肿瘤、外科围术、消化、泌尿等治疗领域的中国化药综合实力百强企业,目前已形成以亿元产品群为支撑、“老慢病、抗肿瘤”为特色、口服与注射剂型并重的阶梯产品群。公司专业学术推广队伍超2000人,覆盖“医院与药店”两大市场,结合市场部、医学部为核心的三级学术推广系统,核心产品在心脑血管、肿瘤、外科围术等细分领域已独占鳌头 。
南京正大天晴坚持“以仿制带动创新,以创新驱动未来”的研发理念,依托数倍于行业平均水平的研发投入以及数百人的专家级研发团队,目前在研产品百余个,涵盖创新药、生物药、缓控释方剂、特色仿制药等。公司坚持自研与合作“双轨”并进,药物开发以临床价值为导向,形成共同开发、技术合作、战略合作三大合作模式,高效利用公司研发平台、产业化平台和营销渠道等全产业链资源,强强联合,共创未来。